被投項目動態(tài)【華藥康明溶瘤痘苗病毒產品獲批臨床批件】
時間: 2023-09-06
深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責任公司成立于2019年4月,公司研發(fā)中心位于深圳坪山,同時也是強生設在上海的亞太地區(qū)孵化器JLabs的孵化企業(yè)。華藥康明是致力于腫瘤免疫療法特別是溶瘤病毒產品研發(fā)、轉化及產業(yè)化的創(chuàng)新型生物科技公司。
合江資本于2021年1月投資華藥康明。
華藥康明溶瘤痘苗病毒產品獲批臨床批件
近日,華藥康明宣布,自主研發(fā)的溶瘤痘苗病毒產品KM1于2022年9月6日獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床默示許可(受理號:CXSL2200292),擬用于晚期無有效治療手段的惡性實體瘤的治療。
KM1是華藥康明申報的首款產品,也是國內首款獲得臨床試驗許可的自主研發(fā)的溶瘤痘苗病毒產品。KM1的臨床試驗獲批是對華藥康明技術平臺的重要驗證,該技術平臺支持高效及可靜脈給藥的溶瘤痘苗病毒產品的開發(fā)。基于此平臺開發(fā)的KM1從PCC到IND僅用3年時間。目前,華藥康明已經著手臨床試驗的準備工作,即將啟動臨床試驗。